Integrita údajov a ochrana bezpečnosti účastníka klinického skúšania sú základnými piliermi úspešného skúšania a bezpečnosti liekov, ktoré sa dostávajú na trh. Ak počas klinického skúšania minimalizujeme chyby v dátach, minimalizujeme tak možné nepriaznivé dopady na bezpečnosť účastníkov skúšania. Zároveň tiež zabezpečíme, že bezpečnosť a účinnosť liekov vo výskume sa vyhodnocuje na základe správnych údajov.

Ako tieto ciele naplniť?

Aká legislatíva nás ohraničuje?

Ako zabezpečuje integritu údajov zadávateľ/CRO?

Aké sú časté nálezy inšpektorov a audítorov spojené s integritou dát? 

Mám dostatočný dohľad? A čo na to ALCOA?

Ako na ePROs, eDiaries, eHealth, CT, MRI a či RTG? 

​

Organizátori a partneri konferencie vám pomôžu nájsť odpovede a možno aj nastaviť parametre v rámci Vašej organizácie. 

 

Počas workshopu budete pracovať v skupinách na praktických zadaniach, ktoré so skúseným tímom prediskutujete.

Vaša účasť bude potvrdená certifikátom o účasti. 

​

Príďte a zažite. Vzdelávanie s nami je zážitok.

​