![](https://static.wixstatic.com/media/11062b_6a134fc09ea34833a17d295e295ab517f000.jpg/v1/fill/w_1920,h_1080,al_c,q_90,enc_auto/11062b_6a134fc09ea34833a17d295e295ab517f000.jpg)
O čom to celé je.
Integrita údajov a ochrana bezpečnosti účastníka klinického skúšania sú základnými piliermi úspešného skúšania a bezpečnosti liekov, ktoré sa dostávajú na trh. Ak počas klinického skúšania minimalizujeme chyby v dátach, minimalizujeme tak možné nepriaznivé dopady na bezpečnosť účastníkov skúšania. Zároveň tiež zabezpečíme, že bezpečnosť a účinnosť liekov vo výskume sa vyhodnocuje na základe správnych údajov.
Ako tieto ciele naplniť?
Aká legislatíva nás ohraničuje?
Ako zabezpečuje integritu údajov zadávateľ/CRO?
Aké sú časté nálezy inšpektorov a audítorov spojené s integritou dát?
Mám dostatočný dohľad? A čo na to ALCOA?
Ako na ePROs, eDiaries, eHealth, CT, MRI a či RTG?
Organizátori a partneri konferencie vám pomôžu nájsť odpovede a možno aj nastaviť parametre v rámci Vašej organizácie.
Počas workshopu budete pracovať v skupinách na praktických zadaniach, ktoré so skúseným tímom prediskutujete.
Vaša účasť bude potvrdená certifikátom o účasti.
Príďte a zažite. Vzdelávanie s nami je zážitok.
Pre koho?
Pre každého kto produkuje, kontroluje a spracováva dáta v klinickom skúšaní
Skúšajúci a každý člen tímu klinického skúšania na centre
CRA
Start-up špecialisti
Auditóri a "Kvaliťáci"
Menežéri